Subject: Basic medicine
Subject: Clinical medicine
Year: 2021
Type: Conference or Workshop Item
Type: NonPeerReviewed
Title: Производња и дистрибуција препарата на бази канабиса – регулаторни оквир у Северној Македонији
Author: Darkovska-Serafimovska, Marija
Abstract: Употреба прeпарата на бази канабиса у традиционалној медицини постоји већ више од хиљаду година и иста је документована у многим земљама широм света за лечење спастицитет мишића, конвулзија, болова, мучнине и повраћања, као и стимулације апетита. У Европској унији, укупно 14 земаља омогућило је коришћење производа на бази канабиса за медицинске сврхе. Свака од ових земаља је потписница Јединствене конвенције Уједињених нација о опојним дрогама из 1961 године, Конвенција уједињених нација о психотропним сусптанцијама из 1971 године, Конвенција уједињених нација против недозвољеног промета дрога и психотропних супстанци из 1988 године. Регулатива која покрива ово подручје, је различита у свим земљама, али оно што је исто за све државе је статус ових препарати на основу концентрације тетрахидроканабинола (THC) у финалном производу. Tако, препарати се могу класификовати као гранични производи (по новој EU регулативи “novel food”) или лекове у зависности од концентрације тетрахидроканабинола (THC) у финалном производу. Везано за дистрибуцију ових препарата, регулатива у свим земаљама је иста и позива се на смерницама за Добру Дистрибутивну Праксу (EU -GDP of medicinal products for human use 2013/C 343/01). Од августа 2016 године и пацијенти Републике Северне Македоније имају приступ овим производима са строго контролисаним саставом и квалитетом за конкретне индикације. Измјеном и допуном Закона о контроли опојних дрога и психотропних супстанци у Републици Северној Македонији, као и доношењем подазконских акти, регулисана је производња, пуштање у промет, дистрибуција и преписивање (од стране лекара) ових препарата на бази канабиса.
Publisher:
Relation: https://eprints.ugd.edu.mk/28130/
Identifier: oai:eprints.ugd.edu.mk:28130
Identifier: https://eprints.ugd.edu.mk/28130/1/GDP_2021_III_Obavestenje_HILTON.pdfIdentifier: https://eprints.ugd.edu.mk/28130/2/Proizvodnja%20i%20distribucija%20preparata%20na%20bazi%20kanabisa.pdfIdentifier: Darkovska-Serafimovska, Marija (2021) Производња и дистрибуција препарата на бази канабиса – регулаторни оквир у Северној Македонији. In: VI GDP Konferencija, 28 May 2021, Belgrade, Serbia. (Unpublished)
